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医薬品や医療機器の開発に関して、資金調達、非臨床開発、臨床開発、FDA申請、人材採用・チーム・組織形成、パートナーシップ等を支援。
医薬品や医療機器の開発に関して、資金調達、非臨床開発、臨床開発、FDA申請、人材採用・チーム・組織形成、パートナーシップ等を支援。
サービス内容
サービス内容
下記の様々なサービスを、お客様の開発段階等に応じてハンズオンで提供いたします。まずは、ご依頼内容に基づいて、提案書を作成いたします。
下記の様々なサービスを、お客様の開発段階等に応じてハンズオンで提供いたします。まずは、ご依頼内容に基づいて、提案書を作成いたします。
開発戦略支援
マーケティング戦略、ターゲット・プロファイル、競争状況・経済分析、コマーシャル戦略に応じた開発戦略策定、規制・申請戦略等
人材・パートナー支援
プロフェッショナル採用、専門コンサルタントとの連携、大学や研究機関との連携
コーポレート戦略作成・実行
組織形成、ファンディング戦略、ポートフォリオ戦略作成・実行支援
資金調達支援
資金調達、パートナーサーチ
FDA対応
GAP分析、申請資料作成、FDAへの申請手続き・コミュニケーション
臨床開発戦略・実行
臨床試験プロトコル作成、メディカル・安全性モニター等の支援・代行
臨床試験プロジェクト代行
CRO選定、プロジェクトマネジメント、モニター派遣、データマネジメント、統計解析、報告書作成等
ライセンス活動、M&A・パートナーシップなどの事業開発支援
ロングリスト・ショートリスト作成、打診・交渉、契約支援、PMI・管理サポート
コマーシャル・販売・組織戦略作成・実行支援
米国会社設立、オフィス設置、米国人プロフェッショナル（インサイダーとしての経歴・ネットワークを有する人材）採用、インセンティブシステム形成・運営、チーム・組織形成、人事・会計・契約交渉サポート
サポート体制
サポート体制
HGMIシニアコンサルタントが中核となり、各種専門家や専門機関・大学等とチームを形成して、クライアントの米国および日本でのクロスボーダーの開発をハンズオンでサポートします。米国で開発する日系製薬会社、日本での開発を実施する米国製薬会社、両者に対して、開発戦略アドバイス、規制当局への申請代行、モニタリング・DM・統計解析等のサービスを提供。
👨⚕️三村 亨（みむら とおる）
👨⚕️三村 亨（みむら とおる）
シニアコンサルタント／HGMI Health Inc. CEO
2018年にHGMI代表の山川と共に米国にてグローバルCRO（医薬品開発業務受託機関）のHGMI Health Inc.を設立。
三村氏は、キャリアの初期に味の素株式会社にて「うま味」の研究に3年間従事。その後、医薬品開発部門に異動し、抗がん剤や抗HIV薬の開発業務に携わりました。医薬品開発分野での経験は30年以上。
1997年に渡米後は、主に抗HIV薬の開発を担当し、2001年にはPRA International（米国）に移籍。その後グローバルCROであるイベリカUSAを創業し、スポンサー側からCRO（受託開発機関）側へと立場を移し、日米双方の現場において、スポンサーおよびCRO両方の視点から臨床開発を経験。
🎓 東京大学 薬学部 卒業
🎓 東京大学 薬学博士
📍 群馬県出身／翻訳士資格保有者
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Eメール info@horizongmi.com
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