バイオベンチャーの米国での臨床開発・事業展開をサポートします

Horizon Global Management & Integration社(Horizon GMI)では、TurckBio社とHGMI Health社(Health)とともに、日本発のバイオベンチャー(特に希少疾患・Specialty Medicine分野)の、米国での臨床開発、FDA申請、商業戦略・実行、チーム形成、パートナーシップ等、米国での事業展開を支援します。

サービス内容

以下のサービスを、必要に応じて選択可能。ご要望に基づいて、提案書を作成いたします。

  1. 開発戦略支援(マーケティング戦略、ターゲット・プロファイル、競争状況・経済分析、コマーシャル戦略に応じた開発戦略策定、規制・申請戦略、プロフェッショナル採用、専門コンサルタントとの連携、大学や研究機関との連携等)
  2. コーポレート戦略支援(組織形成、ファンディング戦略、ポートフォリオ戦略)
  3. FDAへの申請・コミュニケーション代行・支援
  4. 臨床開発戦略・実行、臨床試験プロトコル作成、メディカル・安全性モニター等の支援・代行
  5. 臨床試験プロジェクト代行・支援(CRO選定、プロジェクトマネジメント、DM、統計解析、報告書作成等)
  6. 知財戦略作成・実行支援
  7. ライセンス活動、M&A・パートナーシップなどの事業開発支援
  8. コマーシャル・販売・組織戦略作成・実行支援
  9. 米国会社設立、各種手続き・契約交渉等の支援・代行
  10. オフィスの場所選定、各種交渉・契約等の支援・代行
  11. 米国人プロフェッショナル(インサイダーとしての経歴・ネットワークを有する人材)採用、インセンティブシステム形成・運営、チーム・組織形成、各種規定
  12. 人事、財務、法務、総務等の支援・代行

サポート体制

Horizon GMIがTurckBio、Healthとチームを形成して、クライアントの米国展開をハンズオンでサポートします。必要に応じて、米国の知財弁護士、M&A弁護士、会計士、専門コンサルタントとも連携。

  1. Horizon GMIは、日系企業の米国におけるスタートアップ、M&A後のPMI、事業再建、M&Aを支援・代行を実施。Horizon GMIのCEOは、米国大学と共同した臨床開発ベンチャーのスタートアップや創薬支援研究開発会社の再建等、CEOとしていくつかの米国会社のM&A、スタートアップ、事業再建を実現した経験を持つ。
  2. TurckBioは、バイオベンチャーに対して米国での開発・商業化戦略に関する支援を実施。TurckBioのCEOは、ドイツ系大手ファーマのSpecialty Medicine Business Unitプレジデントやバイオベンチャーの経営者として、25年以上の経験をもつ医師。Specialty Medicine(がん、中枢神経、希少疾患、眼科、画像診断) の専門家。FDA申請・商業化戦略の両面から、戦略策定・実行支援を行う。
  3. HGMI Healthは、米国で開発する日系製薬会社や日本での開発を実施する米国製薬会社への開発戦略アドバイス、規制当局への申請代行、モニタリング・DM・統計解析等のサービスを提供。HealthのCEOは30年以上の医薬品開発の経験を持ち、日系米国CROのCEOや、日系大手製薬会社と米国系CROで臨床開発担当も経験。

お問い合わせは、こちらまでご連絡ください。

Email: info@horizongmi.com

Phone: USA 646-722-2761

Phone: Japan 050-3557-3806